신속진단 분야의 선도기업 세로퀵바이오텍 주식회사는 코로나19 팬데믹 발생 이후 단 3개월 만에 자사 개발의 코로나19 신속진단키트를 완성했다고 공식 발표했다.
**세계보건기구(WHO)**가 2020년 3월 11일 코로나19를 팬데믹으로 선언한 직후, 세로퀵은 2월 말부터 긴급 연구개발에 착수하여 빠르고 정확하며 현장 적용이 가능한 진단 솔루션 개발에 집중했다.
2020년 6월 초, 세로퀵은 항체(IgM/IgG) 또는 항원 기반의 신속진단키트를 완성하고 임상적 검증까지 마쳤다. 해당 키트는 전문 장비 없이도 10~15분 내 결과를 확인할 수 있어, 병원뿐 아니라 보건소 및 이동 진료소 등 다양한 현장에 적용 가능하다.
세로퀵 수석 연구원은 “사태 초기부터 긴박함을 인지하고, 연구팀 모두가 밤낮 없이 개발에 매진했습니다. 단시간 내에 빠르고 정확한 키트를 공급할 수 있게 되어 자부심을 느낍니다.”라고 말했다.
제품은 민감도 94% 이상, 특이도 98% 이상의 내부 성능평가 결과를 바탕으로 **식품의약품안전처(MFDS)**의 긴급사용승인 신청을 완료했으며, CE 인증 및 WHO 긴급사용목록(EUL) 등록도 추진 중이다.
기존의 GMP 인증 생산 설비와 감염병 진단 경험을 바탕으로, 세로퀵은 코로나19 확산이라는 세계적 위기 속에서도 빠르고 유연한 대응력을 보여주며, 글로벌 헬스케어 기업으로서의 입지를 확고히 다졌다.
